藥片是指由一種或多種藥材提取加工后與輔料混合壓制而成的片狀固體制劑，藥片主要用于口服。藥片一般分為含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等，片劑用量準(zhǔn)確，體積小，便于服用、貯存和運輸。對于有苦味臭味或其他有刺激的藥物經(jīng)壓片機(jī)壓片后可再包一層糖衣，需要在腸道內(nèi)起作用或遇胃酸易被破壞的藥物可包腸溶衣，以便在腸道中崩解發(fā)揮藥效。
藥片在生產(chǎn)過程中應(yīng)符合下列規(guī)定。
一、各種藥物原枓與輔料應(yīng)采用適宜方法混合均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或?qū)�、熱不穩(wěn)定的藥物，在制片過程中應(yīng)避光、避熱，以避免成分損失或失效。
三、藥片在壓制（單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)）前應(yīng)適當(dāng)?shù)乜刂扑幬镌牧纤�，以滿足壓片需要，防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、 變 質(zhì)或失效。
四、藥物片劑外觀應(yīng)完整無缺損，色澤均勻，片劑應(yīng)具有適宜的硬度。對于非包衣片，應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝貯運過程中發(fā)生磨損或碎片。
五、藥物片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等應(yīng)符合規(guī)定。
六、藥物片劑應(yīng)注意貯藏環(huán)境的溫度和濕度，除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯藏，在貯藏期間應(yīng)防止潮解、發(fā)霉、變質(zhì)或失效，并應(yīng)符合微生物限度檢查的要求。
七、凡具有不適的味型、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣。為適應(yīng)陰道局部用的需要，可制成陰道用片劑。有些藥物也可根據(jù)需要制成泡騰片。
藥片在制片過程中，工作環(huán)境要干凈衛(wèi)生整潔，壓片機(jī)工作臺面無污物，避免造成對藥片的污染；對于有些有刺激性，低毒藥物，要做好自身保護(hù)措施。 |
