隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大，我國(guó)已當(dāng)之無愧地成為了制藥大國(guó)，行業(yè)的市場(chǎng)前景廣闊，而十二五規(guī)劃的提出，則是加快了制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展的步伐，對(duì)行業(yè)的要求也越來越高。
近十幾年，我國(guó)的制藥機(jī)械行業(yè)雖然獲得了快速的發(fā)展，但行業(yè)中某些品牌在與國(guó)外一些知名品牌的比拼中差距還是很大，整體質(zhì)量參差不齊就是很大的一個(gè)問題，制藥機(jī)械產(chǎn)品中能跟上國(guó)際先進(jìn)水平的不少，但真正具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有技術(shù)創(chuàng)新的產(chǎn)品卻少之又少，大多還是只停留在半自動(dòng)或中低速水平。
與國(guó)外的同類產(chǎn)品相比，無論在裝備的發(fā)展水平技術(shù)含量和應(yīng)用推廣方面都不盡人意的市場(chǎng)分配中，國(guó)產(chǎn)制藥機(jī)械只是在中低檔市場(chǎng)上略占優(yōu)勢(shì)，而高檔市場(chǎng)幾乎全部被國(guó)外產(chǎn)品所占據(jù)。
如今，我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模的日趨增大，產(chǎn)品種類的日益繁多，藥品廠家的不斷增多，生產(chǎn)自動(dòng)化程度的不斷提高，市場(chǎng)對(duì)制藥機(jī)械行業(yè)的需求也在不斷膨脹，相信隨著我國(guó)醫(yī)療體制的改革，醫(yī)藥市場(chǎng)的興盛，藥品產(chǎn)量的增加，我國(guó)制藥機(jī)械的發(fā)展必將迎來一個(gè)跨越式發(fā)展。
隨著市場(chǎng)的進(jìn)一步開放，國(guó)內(nèi)的一些相關(guān)企業(yè)必將面臨外商的強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)的企業(yè)要敢于參與競(jìng)爭(zhēng)，不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上參與競(jìng)爭(zhēng)，更要積極參加國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)這就對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)提出了更高的要求的更廣闊的市場(chǎng)空間，國(guó)內(nèi)企業(yè)家應(yīng)該立足國(guó)內(nèi)，放眼國(guó)際，積極參與競(jìng)爭(zhēng)。、
專家表示，要想完美地實(shí)現(xiàn)這個(gè)跨越式發(fā)展，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)創(chuàng)新是必不可少的，此外質(zhì)量保證也是硬性條件，只有做到這兩點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)制藥機(jī)械才能真正踏上國(guó)際大舞臺(tái)。
藥市場(chǎng)中，原料藥占據(jù)著至關(guān)重要的作用，在藥品制造上發(fā)揮的功效是不可垃替代的。但是現(xiàn)階段原料藥出口負(fù)增長(zhǎng)為藥品代理市場(chǎng)帶來了嚴(yán)重的影響，對(duì)藥界來說也是一個(gè)不祥的信號(hào)。而高端醫(yī)藥領(lǐng)域巨大的技術(shù)門檻和投入，使行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整困難重重。雖然近兩年中國(guó)制劑，醫(yī)院令人診斷與治療設(shè)備等高端產(chǎn)品出口發(fā)展較快，但因基數(shù)較小，對(duì)以原料性產(chǎn)品為主的出口結(jié)構(gòu)影響有限，中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)結(jié)構(gòu)調(diào)整緩慢而艱難。
據(jù)了解，中國(guó)將保持20%左右的增速，到2020年將超過美國(guó)、日本，成為全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)。去年以來進(jìn)口保持的高速增長(zhǎng)似乎在印證著這些預(yù)測(cè)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)目前被公認(rèn)為發(fā)展最快的市場(chǎng)之一，進(jìn)口持續(xù)增長(zhǎng)應(yīng)該可以期待。
隨著中國(guó)新版GMP和GSP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的全面鋪開，加上出口委托加工政策的完善，中國(guó)藥品監(jiān)管趨嚴(yán)和趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。這不僅是保證和提高中國(guó)制造藥品的質(zhì)量的需要，也是中外標(biāo)準(zhǔn)接軌，促進(jìn)中國(guó)制藥更好進(jìn)入主流國(guó)際市場(chǎng)的需要。
監(jiān)管趨嚴(yán)必然催生醫(yī)藥行業(yè)洗牌，減少數(shù)量、提高質(zhì)量、打造航母、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，痛在一時(shí)、利在長(zhǎng)遠(yuǎn)，這對(duì)于保證行業(yè)的健康發(fā)展很有必要。
原料藥在藥品研制的過程中發(fā)揮著重要的作用，研制出的藥品也深得代理商的青睞，在很多的網(wǎng)站上都可以找到相關(guān)的醫(yī)藥招商信息。所以國(guó)家應(yīng)該采取一定的措施，恢復(fù)原料藥的發(fā)展，為藥界創(chuàng)造出更多的業(yè)績(jī)。
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布，將完成75個(gè)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，如果仿制藥與原研藥一不致性無差別，剛沒有充分的依據(jù)證明原研藥單獨(dú)定價(jià)權(quán)存的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發(fā)生改變，國(guó)家將促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，為國(guó)內(nèi)藥企的轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)造條件。
“原研藥”制度是我國(guó)為擁有藥品專利權(quán)企業(yè)設(shè)立的優(yōu)惠政策。該政策規(guī)定，企業(yè)原始研發(fā)的藥品不管專利是否過期，都將不受“國(guó)家降低基本藥物價(jià)格”限制，實(shí)行單獨(dú)定價(jià)，直接列入基本藥物目錄并享受全額報(bào)銷條件。由于我國(guó)傳統(tǒng)上以中醫(yī)見長(zhǎng)，西藥研制起步晚，因此，外資藥企更多受益于些項(xiàng)制度。設(shè)立“原研藥”制度初衰是保證藥品質(zhì)量，鼓勵(lì)藥企開發(fā)新產(chǎn)品。
但是，事實(shí)并非如想象的那么簡(jiǎn)單。近一年間，由“原研藥”制度派生的最大丑聞莫過于葛蘭素史克（中國(guó)）行賄案，該案件因?yàn)槠髽I(yè)通過商務(wù)旅游及提成等手段推銷所謂“原研藥｜致使許多醫(yī)務(wù)工作者和官員落馬而震驚全國(guó)。
”原研藥“制度所產(chǎn)生的弊端還包括：同一種藥品在內(nèi)地的價(jià)格比香港約高三分之一，內(nèi)地幾乎是世界”原研藥"價(jià)格最高的市場(chǎng)：外資藥企在賺足錢后，把主要精力放在壟斷中國(guó)藥品市場(chǎng)上，他們的產(chǎn)品在三甲醫(yī)院占據(jù)主導(dǎo)地位。
面對(duì)“原研藥”制度的實(shí)現(xiàn)，管理層為探索出更加科學(xué)合理的藥品管理方法，進(jìn)行了種種制度設(shè)計(jì)上的探討。如，國(guó)家發(fā)展改革委提出了等額報(bào)銷制度的設(shè)想用來反制“原研藥”的特權(quán)。
按此設(shè)想，購(gòu)藥主導(dǎo)權(quán)交給患者，同一通用名的藥品醫(yī)保無論對(duì)“原研藥”還是國(guó)產(chǎn)仿制藥支付金額一致，面超出醫(yī)保支付范圍的費(fèi)用由個(gè)人承擔(dān)。新年伊始，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任孫剛指出，要讓“原研藥”與仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，如果“原三藥”價(jià)格降不下來，應(yīng)集中統(tǒng)一由國(guó)家進(jìn)行價(jià)格談判，甚至統(tǒng)一定價(jià)。
在我國(guó)實(shí)施已逾10載的“原研藥”制度，其功過是非眾說紛紜，但是有一點(diǎn)是肯定的，該制度不符合國(guó)際通行商業(yè)規(guī)則，專利過期就是過期了，已經(jīng)不受法律保護(hù)，而我們通過行政命令給了他的新保護(hù)，從而造成不公平的藥品定價(jià)機(jī)制。
機(jī)制的力量對(duì)于行業(yè)的發(fā)展起著很重要的作用，只有理順?biāo)幤肥袌?chǎng)關(guān)系，讓“公平合理”的理念在藥品市場(chǎng)扎根，才能使廣大患者享受到公平藥價(jià)，而且在不久的將來，外資藥企“原研藥”一統(tǒng)天下的格局才可能打破，民族藥企被壓抑的積極性才能被充分調(diào)動(dòng)。
（來源：中研普華報(bào)道）
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